Wymiana serca z całkowitym sztucznym sercem jako pomost do przeszczepu czesc 4

Analizy statystyczne zostały przeprowadzone przez Synteract (Carlsbad, CA). W przypadku zmiennych dychotomicznych dokładny test Fishera zastosowano do przetestowania hipotezy zerowej (tj. Hipotezy, że nie było różnicy między grupą protokołu a grupą kontrolną). Wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Krzywe Kaplana-Meiera zostały użyte do wyświetlenia rozkładów czasu do zdarzenia. Wyniki
Przetrwanie
Przeżywalność do przeszczepu osiągnięto u 79% pacjentów, którzy otrzymali całkowite sztuczne serce zgodnie z protokołem (95-procentowy przedział ufności, 68% do 87%) w porównaniu z 46% kontroli (P <0,001). Średni czas od włączenia do badania do przeszczepienia lub śmierci wynosił 79,1 dnia wśród wszystkich pacjentów, którzy otrzymali implant i 8,5 dnia wśród kontroli (P <0,001).
Rycina 2. Rycina 2. Całkowity współczynnik przeżycia od momentu wejścia do badania do zakończenia badania wśród pacjentów, którzy otrzymali całkowite sztuczne serce zgodnie z protokołem i kontrolami. Krzywa Kaplana-Meiera dla grupy kontrolnej wydłuża się o dwa i pół roku w stosunku do pacjentów w grupie protokolarnej, ponieważ rekrutacja kontroli rozpoczęła się w 1991 r., A grupa pacjentów w grupie kontrolnej rozpoczęła się w 1993 r. Wystąpiła duża różnica w zakresie wczesna śmiertelność między obiema grupami, ale krzywe przeżycia stały się równoległe po transplantacji. Symbole na każdej krzywej wskazują punkty, w których dane zostały ocenzurowane.
Ogólny wskaźnik przeżywalności w ciągu jednego roku wynosił 70 procent (przedział ufności 95 procent, 63 do 77 procent) wśród pacjentów, którzy otrzymali implant zgodnie z protokołem, w porównaniu z 31 procentami wśród kontroli (P <0,001) (Figura 2). Wskaźniki przeżycia po roku i po pięciu latach po przeszczepie w grupie kontrolnej wynosiły odpowiednio 69 procent i 34 procent, a wśród pacjentów w grupie kontrolnej odpowiednio 86 procent i 64 procent; dla porównania, współczesne dane UNOS2 od ponad 4000 pacjentów obejmują przeżycie jedno- i pięcioletnie przeżycia odpowiednio 84,7% i 69,8%. Sukces leczenia osiągnięto u 69 procent pacjentów, którzy otrzymali implant, w porównaniu z 37 procentami kontroli (p = 0,002).
Inne punkty końcowe
W grupie protokołów stan hemodynamiczny pacjentów poprawił się natychmiast po wszczepieniu całkowitego sztucznego serca, z utrzymującym się wzrostem wskaźnika sercowego od wartości bazowej 1,9 do 3,2 litrów na minutę na metr kwadratowy powierzchni ciała. Inne oznaki wyzdrowienia hemodynamicznego, które wystąpiły natychmiast po wszczepieniu i które utrzymywały się, obejmowały średnie skurczowe ciśnienie tętnicze, które wzrosło z 93 do 122 mm Hg; średnie centralne ciśnienie żylne, które spadło z 20 do 14 mm Hg; oraz ciśnienie perfuzji narządu (średnie ciśnienie tętnicze minus centralne ciśnienie żylne), które wzrosło z 49 do 68 mm Hg. Czynności nerek i wątroby oraz poziomy azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny, bilirubiny i enzymów wątrobowych powróciły do normy w ciągu trzech tygodni po implantacji. Inne wartości laboratoryjne, takie jak poziom elektrolitów, liczba płytek krwi i liczba białych krwinek, również powróciły do normy po trzech do czterech tygodni.
Jakość życia wśród pacjentów, którzy otrzymali implant zgodnie z protokołem znacznie się poprawiła
[hasła pokrewne: jak leczyć nabłonki płaskie w moczu, foreverslim cena, biogenes rejestracja ]
[więcej w: krążek międzykręgowy, kregozmyk, krioglobulinemia ]