Wykrywanie zakażeń HIV-1 i HCV wśród negatywnych dawców krwi przez testowanie amplifikacji kwasów nukleinowych

Badanie krwi dawców dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu (HIV-1) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) za pomocą amplifikacji kwasu nukleinowego zostało wprowadzone w Stanach Zjednoczonych jako badanie przesiewowe w połowie 1999 roku w celu zidentyfikowania datków okres przed serokonwersją. Metody
Przeanalizowaliśmy wszystkie niereaktywne donacje przeciwciał, które zostały potwierdzone jako pozytywne pod względem RNA HIV-1 i HCV w testach amplifikacji kwasów nukleinowych minipoolów (pule od 16 do 24 donacji) w ramach głównych programów zbierania krwi w Stanach Zjednoczonych podczas pierwsze trzy lata badań przesiewowych kwasów nukleinowych.
Wyniki
Spośród 37 164 054 zbadanych jednostek 12 potwierdzono, że są pozytywne dla RNA HIV-1 – lub na 3,1 miliona donacji, z których tylko 2 wykryto w teście antygenu p24 HIV-1. W przypadku HCV z 39 721 440 przesiewowych, 170 potwierdzono jako dodatnie dla HCV RNA lub na 230 000 donacji (lub na 270 000 na podstawie 139 donacji potwierdzonych jako pozytywne dla HCV RNA z użyciem bardziej czułego HCV- test przeciwciała). Odpowiednie wskaźniki dodatnich testów amplifikacji kwasów nukleinowych HCV i HIV-1 były 3,3 i 4,1 razy większe wśród dawców po raz pierwszy, jak wśród dawców, którzy wielokrotnie oddawali krew. Dalsze badania przeprowadzone na 67 donorach pozytywnych względem RNA HCV wykazały, że serokonwersja wystąpiła średnio po 35 dniach od oddania indeksu, po którym nastąpił niski odsetek wiremii; potwierdzono trzy przypadki długotrwałej immunologicznej niewydolności HCV.
Wnioski
Badanie amplifikacji kwasów nukleinowych Minipool pomogło w zapobieganiu transmisji około 5 infekcji HIV-1 i 56 infekcji HCV rocznie i zmniejszyło resztkowe ryzyko przeniesienia transfuzji HIV-1 i HCV do około na 2 miliony jednostek krwi.
Wprowadzenie
Badania przesiewowe potencjalnych dawców krwi historycznie opierały się na wykorzystaniu testów immunologicznych do wykrywania przeciwciał wirusowych lub antygenów. W 1999 r. Wdrożono nowe metody badań przesiewowych obejmujące amplifikację kwasów nukleinowych w celu wykrycia wirusa ludzkiego niedoboru odporności typu (HIV-1) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w Stanach Zjednoczonych w ramach nowego protokołu badań zatwierdzonego przez Agencję ds. Żywności i Leków ( FDA) .1-3 Ta nowa technika została wykorzystana do testowania wielu próbek w małych pulach, określanych jako minipools . Decyzja o zastosowaniu tej techniki była oparta na jej zdolności do identyfikacji dawców zakażonych HIV-1 i HCV we wczesnej fazie badań. okres zakaźny w oknie, przed serokonwersją, 4 oraz doświadczenie producentów pochodnych osocza pokazujące praktyczność tego podejścia dla połączonych próbek.1 Wreszcie uznano, że dostępność testów opartych na kwasach nukleinowych będzie wspierać przyszłe testowanie pojawiających się czynników. 5,6
Pojawienie się testów amplifikacji kwasów nukleinowych doprowadziło do przerwania dwóch mniej skutecznych testów przesiewowych. Badanie przesiewowe antygenów p24 przeciwko HIV-1 było zalecane przez FDA w 1996 r. W celu wczesnego wykrycia zakażenia HIV-1, 7 natomiast FDA pozwoliło na przerwanie tego podejścia w zakresie licencjonowania testu amplifikacji kwasu nukleinowego HIV-1. Podwyższone poziomy aminotransferazy alaninowej były stosowane jako zastępczy (niespecyficzny) marker zakażenia HCV od 1986 r.8 Stosowanie tego badania przesiewowego nigdy nie było wymogiem FDA, więc ośrodki krwi dobrowolnie zaprzestały tego badania
[podobne: tonsillektomia, kość łódeczkowata, biogenes rejestracja ]
[więcej w: eurodent gorzów, klasterowe bóle głowy, klasyfikacja chorób ]