Wpływ rekombinowanego surfaktanta na surfaktant na bazie białka C na zespół ostrej niewydolności oddechowej cd

Stężenie, objętość podawania i technika podawania pochodziły z doświadczeń przedklinicznych.13 Do czterech dodatkowych dawek tej wielkości podawano w 4-godzinnych odstępach w okresie 24 godzin, jeśli stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego do frakcja tlenu w gazie wdechowym (PaO2: FiO2) mieściła się w zakresie od 60 do 240 mm Hg, a pacjent pozostawał intubowany i mechanicznie wentylowany za pomocą PEEP co najmniej 5 cm wody. Aby utrzymać oślepienie, środek powierzchniowo czynny dostarczano ze strzykawki do ważonego worka do zaślepiania. W grupie kontrolnej worki do zaślepiania wchłaniały badany lek, natomiast w grupie środków powierzchniowo czynnych badany lek docierał do tchawicy pacjenta przez nieprzezroczystą rurkę. Po wkropleniu nastąpiło 20 ml powietrza w celu usunięcia nieprzezroczystego cewnika. Ponadto, lekarze odpowiedzialni za odstawienie od respiratora pacjentów byli nieobecni w czasie badania – podawanie leku.
Zalecono stosowanie dobrze opisanej strategii wentylacji z niską objętością oddechową [16], a badaczom nalegano, aby nie zmieniali ustawień respiratora podczas pierwszych 24 godzin po leczeniu, chyba że konieczne są zmiany w zakresie bezpieczeństwa pacjentów. Pacjentów oceniano codziennie w celu ustalenia, czy można je odstawić od wentylacji mechanicznej, a odstawienie od piersi przeprowadzono zgodnie z ustalonym protokołem.17
Ocena wyjściowa i ocena wyników
Następujące zmienne oceniano na początku badania i codziennie: objętość oddechową, PEEP, FiO2, PaO2, PaO2: FiO2, ciśnienie końcowo-wydechowe plateau i inne zmienne wentylacyjne; wyniki na temat ostrej fizjologii i chronicznej oceny zdrowia (APACHE II) oraz oceny sekwencyjnego uszkodzenia narządów (SOFA); i znaki życiowe. Inne oceny na początku i podczas 28-dniowego badania obejmowały pomiary zmiennych hemodynamicznych, elektrokardiografii, pomiarów gazów krwi i standardowych klinicznych pomiarów laboratoryjnych. Zastosowaliśmy SOFA w celu określenia liczby nie-płucnych narządów, które się nie powiodły i uzyskania ogólnego wyniku niewydolności narządów.18
Główną zmienną wyniku była liczba dni bez respiratora, definiowana jako liczba dni, w ciągu których pacjent przeżył i nie otrzymał wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni po leczeniu. Pacjentów, którzy zmarli podczas 28-dniowego okresu badania, uznawano za dni wolne od respiratora. Pacjenci otrzymujący ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych wynoszące 5 cm wody lub poniżej byli uważani za pozbawionych wentylacji mechanicznej. W przypadku pacjentów, którzy wymagali powrotu wentylacji mechanicznej przez ponad 1,5 godziny, tylko dni przed przywróceniem mechanicznej wentylacji liczono jako dni wolne od respiratora. Wtórne zmienne wynikowe obejmowały obszar nadmiarowy pod krzywą czasu dla PaO2: FiO2, obliczony jako obszar pomiędzy liniowo połączonymi wartościami PaO2: FiO2 podczas pierwszych 24 godzin po pierwszej dawce środka powierzchniowo czynnego i linia reprezentująca linię podstawową wartość PaO2: FiO2; odsetek pacjentów żyjących w dniu 28; odsetek pacjentów skutecznie odstawionych od wentylacji mechanicznej do 28 dnia; i zmiany zmiennych wentylacyjnych.
Analiza statystyczna
Wielkość próbki 110 pacjentów na grupę wybrano w każdym z dwóch badań, aby zapewnić każde badanie z mocą statystyczną 80 procent do wykrycia średniej (. SD) różnicy między grupami 4 . 10 dni bez respiratora
[patrz też: nykturia, foreverslim cena, profaza ]
[hasła pokrewne: eurodent gorzów, klasterowe bóle głowy, klasyfikacja chorób ]