Nowe leki na reumatoidalne zapalenie stawów

Listy W badaniu danych wspierających stosowanie leków przeciwnowotworowych (TNF) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, dokonanych przez O Dell (wydanie z 17 czerwca) oraz przez Olsena i Steina (wydanie z 20 maja), 2 krytyczne chodzi o to, że przeprowadzono tylko jedno randomizowane badanie dotyczące infliksymabu i adalimumabu (w których nowy czynnik plus metotreksat porównywano z samym metotreksatem) i były tylko dwie próby etanerceptu (jedna bardzo niedawno3, a zatem nie wspomniana przez Olsena i Steina ). Ponadto liczba pacjentów włączonych do tych badań była niewielka (liczba pacjentów otrzymujących lek anty-TNF plus metotreksat wynosiła 82 w przypadku infliksymabu, 67 w przypadku adalimumabu oraz 59 i 231 w przypadku etanerceptu). Z jednej strony, ponieważ dane eksperymentalne potwierdzające stosowanie czynników biologicznych opierają się na małych populacjach pacjentów, można by się zastanawiać, czy skuteczność środka została ustalona w sposób rozstrzygający. Z drugiej strony, te środki biologiczne są obecnie przepisywane tysiącom pacjentów i dlatego są powszechnie uznawane za standardową terapię dla takich pacjentów.
Tabela 1. Tabela 1. Meta-analiza danych dotyczących skuteczności leków anty-TNF. Aby zwiększyć moc statystyczną danych dotyczących skuteczności dla środków anty-TNF, przeprowadziliśmy metaanalizę (tabela 1). Wyniki wskazują na duże znaczenie faworyzowania środków anty-TNF. Obliczenia błędu publikacji, oparte na punkcie końcowym kryteriów odpowiedzi American College of Rheumatology, w celu poprawy o 20 procent (ACR20), wskazują, że do uzyskania zerowej próby grupowej z co najmniej 3800 pacjentami na grupę potrzebna byłaby zerowa próba odwrócić znaczenie wyników naszej metaanalizy na nieistotność. W przypadku ACR50 wymagane byłoby 7500 pacjentów, a w przypadku ACR70 7000 pacjentów. Alternatywnie, aby wygenerować to odwrócenie, na podstawie naszych wyników ACR20 potrzebne byłyby 47 prób zerowych (każdy o rozmiarze próby podobnym do tych w opublikowanych próbach); Na podstawie wyników ACR50 i ACR 70 potrzebne będą 60 badań i 37 badań.
Duże znaczenie naszej metaanalizy i wyników naszych obliczeń dotyczących stronniczości publikacji potwierdza wniosek, że leczenie lekiem anty-TNF i metotreksatem jest skuteczniejsze niż sam metotreksat i dlatego może być uznane za standardową terapię u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Wniosek ten sugeruje, że w przyszłych randomizowanych badaniach grupa kontrolna nie powinna już obejmować pacjentów leczonych samym metotreksatem.
Andrea Messori, Pharm.D.
Benedetta Santarlasci, Pharm.D.
Monica Vaiani, Pharm.D.
Laboratorio SIFO di Farmacoeconomia, 50136 Florencja, Włochy
[email protected] to
Dr Messori donosi o otrzymaniu opłat za wykłady od Johnson & Johnson; opłaty za prowadzenie programów edukacyjnych od Ferring, Eli Lilly i kilku non-profit towarzystw naukowych; i fundusze na badania lub dla pracowników Eli Lilly, Sigma Tau i Roche.
4 Referencje1. O Dell JR. Strategie terapeutyczne w reumatoidalnym zapaleniu stawów. N Engl J Med 2004; 350: 2591-2602
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2 Olsen NJ, Stein CM. Nowe leki na reumatoidalne zapalenie stawów. N Engl J Med 2004; 350: 2167-2179
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Klareskog L, van der Heijde D, de Jager JP, i in. Efekt terapeutyczny połączenia etanerceptu i metotreksatu w porównaniu z każdym leczeniem osobno u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowane, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Lancet 2004; 363: 675-681
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Messori A, Trippoli S, Vaiani M, Gorini M., Corrado A. Krwawienie i zapalenie płuc u pacjentów intensywnie leczących, którym podano ranitydynę i sukralfat w zapobieganiu odleżynom stresu: metaanaliza randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych. BMJ 2000; 32: 1103-1106
Crossref Web of ScienceGoogle Scholar
(9) Listy
Zamknij listy
[podobne: resuscytacja płynowa, zespół guillaina barrego, torbiel pilonidalna ]
[więcej w: klasyfikacja icd 10, kłykciny kończyste leczenie, kłykciny kończyste objawy ]