Leczenie Flukonazolem w leczeniu nawracających kandydozy pochwy i pochwy cd

Po otrzymaniu klinicznych izolatów próbki wymazów umieszczono na agarze Saboutraud s z dekstrozą, a następnie zidentyfikowano na poziomie gatunku przy użyciu systemu API 20C (BioMerieux). Izolaty kliniczne przechowywano w temperaturze -70 ° C i przenoszono jako grupę do laboratorium mikologii Wayne State University w celu określenia ich podatności in vitro. Podatność na flukonazol in vitro została określona za pomocą testu na mikrorozcieńczanie w bulionie zgodnie z Krajowym Komitetem Klinicznych Standardów Laboratoryjnych. Metoda M27-A.22. Badania czynności wątroby wykonano na początku badania, w dniu 14, i po trzech i sześciu miesiącach terapii podtrzymującej. . Analiza statystyczna
Zakładając, że skuteczność leczenia flukonazolem wynosi 80 procent, oszacowano, że 91 pacjentów w każdej grupie leczonej, którzy mogliby zostać poddani ocenie, będzie musiało wykryć różnicę w leczeniu o 20 procent, z 80 procentową mocą i dwustronnym poziomem alfa. 0,05. Zmodyfikowana populacja przeznaczona do leczenia obejmowała wszystkich pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania co najmniej jednej dawki badanego leku (podawanej w sposób podwójnie ślepy) i którzy przeszli co najmniej jedną ocenę skuteczności po otrzymaniu pierwszej dawki badane leki. Populacja, która mogła być oceniona dla analizy skuteczności, określona przy każdej wizycie, obejmowała wszystkie kobiety, które spełniły kryteria włączenia, nie przeoczyła dwóch lub więcej kolejnych dawek badanego leku przed wizytą, nie przyjęła żadnych zabronionych leków, i przeszły ocenę kliniczną i mykologiczną w odpowiednim czasie. Analiza bezpieczeństwa obejmowała wszystkich pacjentów, którzy zażyli co najmniej jedną dawkę badanego leku.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek kobiet w remisji klinicznej pod koniec okresu leczenia podtrzymującego (tj. Po sześciu miesiącach), przy czym wyleczenie zdefiniowano jako punkt ciężkości klinicznej mniejszy niż 3, a nawrót zdefiniowano jako wynik nasilenia klinicznego wynoszący 3. lub więcej plus kultury pochwy, które były pozytywne dla drożdży.21 Drugorzędnym punktem końcowym był wynik mykologiczny po sześciu miesiącach (tj. status na podstawie hodowli grzybów, niezależnie od wyników mikroskopowych przy użyciu 10% wodorotlenku potasu). Inne zmienne, które oceniano, obejmowały wyniki comiesięcznych badań klinicznych i mikologicznych podczas fazy podtrzymującej i podczas każdej z dwóch wizyt podczas sześciomiesięcznej fazy obserwacji. Porównania statystyczne grup badanych przeprowadzono po zakończeniu leczenia podtrzymującego, aw miesiącach 9 i 12, za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela, stosownie do przypadku.
Dane dotyczące czasu ponownego wystąpienia były analizowane metodą Kaplana-Meiera i porównywane z użyciem testu log-rank. Model logistyczno-regresyjny został wykorzystany do identyfikacji czynników gospodarza lub drobnoustrojów związanych z sukcesem lub niepowodzeniem, w tym danych MIC in vitro dla wyjściowych izolatów Candida albicans. Analizy danych przeprowadził dwóch autorów (dr Chu i Sobel); wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do oryginalnych danych, a wszyscy uczestniczyli w decyzjach dotyczących rękopisu. Początkowo śledztwo zorganizowano jako dwie odrębne próby przeprowadzone z identycznymi protokołami w dwóch grupach instytucji
[przypisy: mikroelementy i makroelementy, jaglica, gruczoł bartoliniego ]
[hasła pokrewne: kalorie banan, kalprotektyna, kardiowersja elektryczna ]