Leczenie Flukonazolem w leczeniu nawracających kandydozy pochwy i pochwy ad 5

Objawowa kandydoza sromu i pochwy wystąpiła u 13 spośród 141 pacjentów otrzymujących flukonazol i 91 ze 142 pacjentów otrzymujących placebo (względne ryzyko w grupie placebo, 2,53, przedział ufności 95%, 2,02 do 3,17, p <0,001). Rycina 1. Rycina 1. Analiza Kaplana-Meiera czasu do nawrotu kandidii sromu i pochwy u pacjentów losowo przydzielonych do profilaktyki flukonazolowej lub placebo. Średni czas do wystąpienia nawrotu klinicznego w grupie flukonazolu wynosił 10,2 miesiąca po randomizacji, w porównaniu do 4,0 miesięcy w grupie placebo (p <0,001) (panel A). Mimo że zapobieganiu nawrotom zapobiegano przy stosowaniu flukonazolu w okresie obserwacji, długotrwałe wyleczenie było trudne do osiągnięcia. Mediana czasu do nawrotu mikologicznego wyniosła 8,4 miesiąca w grupie flukonazolowej i 1,9 miesiąca w grupie placebo (p <0,001) (panel B).
Podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji po zaprzestaniu leczenia (tj. W miesiącach od 7 do 12) zaobserwowano znacznie więcej epizodów klinicznej kandydozy sromu i pochwy u pacjentów, którzy wcześniej byli chronieni flukonazolem niż u pacjentów otrzymujących placebo. Jednak po zakończeniu 12-miesięcznego badania 54 z 126 pacjentów z grupy flukonazolu zostało klinicznie wyleczonych (42,9%), w porównaniu z 30 z 137 pacjentów, którzy otrzymali placebo (21,9%) (p <0,001). Zmodyfikowana analiza zamiaru leczenia miała podobne wyniki. Różnicę między dwiema grupami leczenia wykazano również w analizie Kaplana-Meiera (Figura 1A). Średni czas do wystąpienia nawrotu klinicznego w grupie flukonazolu wynosił 10,2 miesiąca po randomizacji, w porównaniu do 4,0 miesiąca w grupie placebo (p <0,001).
Pacjenci bezobjawowi, których hodowle były pozytywne, nie zostali wycofani z badania. Pod koniec sześciomiesięcznej fazy podtrzymującej 25 pacjentów otrzymujących flukonazol miało co najmniej jedną pozytywną hodowlę pochwy w porównaniu z 94 pacjentami z grupy placebo. Likwidację lub supresję mikologiczną udokumentowano u 82,1% pacjentów otrzymujących flukonazol iu 28,2% pacjentów otrzymujących placebo (p <0,001). Po ustaniu profilaktyki tempo dodatniej hodowli pochwy było istotnie wyższe w grupie, która wcześniej była chroniona flukonazolem. Pod koniec jednego roku badań, 36 pacjentów w grupie flukonazolu miało ujemne kultury, w porównaniu z 21 pacjentami w grupie placebo (P = 0,02). Mediana czasu do nawrotu mikologicznego w grupie flukonazolu wyniosła 8,4 miesiąca po randomizacji, w porównaniu z 1,9 miesiąca w grupie placebo (p <0,001) (rysunek 1B).
Wśród pacjentów z dodatnimi hodowlami pochwowymi podczas 12-miesięcznego okresu badań, nie zaobserwowano znacznego wzrostu w czasie pojawiania się izolatów gatunków Candida innych niż C. albicans w grupie flukonazolu lub w grupie placebo. Trzech pacjentów losowo przypisanych do flukonazolu początkowo miało dodatnie hodowle dla C. glabrata, a podczas badania czterech dodatkowych pacjentów uzyskało wynik dodatni dla C. glabrata. Podobnie niewielki wzrost izolatów pochwy, zidentyfikowany jako C. glabrata, wystąpił w grupie placebo. Brak odpornych na flukonazol szczepów C
[przypisy: profaza, jula zęby, kość łódeczkowata ]
[więcej w: klasyfikacja icd 10, kłykciny kończyste leczenie, kłykciny kończyste objawy ]